1． 聚合物和PLC界定的时候，除了GPC外，还要确认单体残留量。单体残留量是否需要开展测试？
MOE表示，单体残留量不需要开展测试。但是需要提供签字的文件或者数据证明不含有单体残留。证明聚合物没有单体残留的签字文件或者数据应由生产商提供。若境外生产商在文件上签字确认该聚合物没有任何单体残留，我们就会提交证明文件的韩文翻译件。值得注意的是，由于到目前为止还未提交该信息，我认为韩国官方可能不会就此提供指导。
2． 预注册官方是否收费？
预注册官方不收取费用。
3． 预注册完成后是否可以变更吨位？
预注册完成后，吨位/用途等都可以变更。
4． 聚合物开展GPC测试，但是没有找到合适的溶剂，怎么办？
企业需要提供测试的原始数据，即使溶解不了，也要有相关证据，证明的确溶解不了。在提交的时候，可以提交相关文件，并告知，企业尝试了多种不同溶剂，比如，100mg的样品，最终能溶解的只有0.00001mg，因此我们只能采用计算的方式来替代GPC实验
KCMA的建议：提供原始数据或者声明等证明聚合物在哪些溶剂中开展了测试，但是溶解度非常低，所以我们认为该物质是非可溶性聚合物，因此我们只能通过计算的方式获取相关信息
5. 表面改性剂类。如经表面处理后的物质X，由有机黏土经表面活性剂A改性而成。表面活性剂A是新物质，无KE号，经表面处理后的物质X是现有物质， 有KE号。那个物质需要做预注册？
由于改性剂A是新物质，因此，经表面处理后的物质X无法豁免。企业需要预注册经表面处理的物质X。
6. 多组分物质，没有CAS号，是否可以做预注册？
如果物质没有CAS号，建议提交查询。查询需要提供的资料是纯度，物质名，物质结构信息等。不需要提供谱图。如果委托OR，需要提供POA。
另，韩国没有多组分物质的概念，如果没有整体CAS，可以视为混合物，对组分进行预注册/注册。
7. 预注册是不是必须要提供MSDS?
MSDS不是必须要的，但是如果有危害分类，官方可能需要企业提供文件确认。
8. 优先管理物质（priority substance）是指？具体是法规第几条第几项？
优先管理物质的指定和公布是按照KREACH法规第二条的条款。
预计会有1195个物质被指定为优先管理物质。包括（CMR:988， 内分泌干扰物7， PBT.vPvB：106， STOT： 329， 其他：10）
2018.12.28 正式公布的名单：优先管理物质（表1 204个，表2 468个）
CMR物质：364个
9. PEC注册与预注册的关系?
PEC物质是2015年K-REACH法规下，MOE筛选出的第一批现有物质注册清单，供510个物质，要求在2018年7月1号之前完成注册，否则清单上的物质无法在韩国境内生产/进口/使用超过1t/a。
K-REACH修订案不影响PEC的注册义务。换言之，PEC物质不能提交预注册。只有完成正式注册，才能在韩国境内流通。
10. 同一个cas号，聚合物分子量不同，如何申报
CAS号不具有物质的唯一属性。针对这种情况，建议通过韩国的STN数据库进行查询。查询需要提供单体信息以及聚合物信息。根据查询结果再判断是不是现有物质。
企业需要使用物质CAS号以及分子和聚合物的化学物质名称进行两次搜索，并确认两次的搜索结果（使用分子/聚合物搜索）是否与同一聚合物相关。
11. 二氧化硅，氢氧化铝，碳酸钙等天然产物在EU-REACH是申报豁免的，在韩国可以豁免吗？
天然存在或者天然来源的物质可以豁免，但有个必要条件是未经化学改性。
12. 预注册的55个用途分类跟正式注册时的用途分类是一样的吗？
一样。
13. TCCA下申报豁免的高分子物质，修正案之后需要注册吗？
如果聚合物在TCCA下申请豁免，由于K-REACH修订下聚合物豁免条件和TCCA下不同，部分物质可能会被要求在KREACH下开展注册。具体物质会有MOE指定。K-REACH修订案下需要通报的聚合物应满足如下列条件：
1．聚合物的数均分子量不低于10,000，且当重均分子量低于1,000时，含量不超过5%；当重均分子量低于500时，分子量不超过5%；
2．聚合物的数均分子量不超过10,000但不低于1,000，且当重均分子量低于1,000时，含量不低于25%；当重均分子量低于500时，含量不低于10%；
3．阳离子聚合物（除不溶解或不在水中分散的固体外）；
4．数均分子量低于10,000的聚合物，其不反应单体为危险化学物质或优先管理化学物质，且残留量超过0.1%；
14. 在韩国生产的商品做了申报之后，再出口到日本，然后又再进口到韩国，这个时候需要做注册吗？
在CCA下，还是需要提交Letter of confirmation（LOC）提交给韩国官方机构KCMA（韩国化学物质管理协会）
若产品在韩国境内生产，企业还需按照CCA的要求完成化工产品验证通报（生产）；
若产品先出口至日本，而后再进口到韩国，企业也同样也需要按照CCA的要求完成化工产品验证通报（进口）。
如果物质已经完成TCCA注册，并在截止期内通报，之后再进口韩国则不需要再注册了。如果吨位发生变更，需要更新通报。
15. 某产品目前未出口韩国，可以做预注册么？
预注册需要填写进口商和进口商用途信息。如果可以找到愿意合作并提供信息的进口商，可以先提前预注册。
16. 国外贸易公司/分销商可以委托韩国OR做预注册吗？
不可以，只能是生产型企业（manufactures or produces）才能委托OR。（Article 38）
17. 如何判断在K-REACH下物质是否需要做预注册？
物质是现有物质且不在PEC清单里，出口吨位>1tpa，需要做预注册。（article 10）
同时也需要考虑是否满足注册豁免条件。
18. 如何计算物质出口到韩国在K-REACH下的吨位？
韩国环境部MOE建议预注册吨位按照2016~2018年物质出口吨位的平均值来计算，即，如果企业在2016~2018年间，分别出口 20t/a, 50t/a,120t/a。三年平均出口吨位63t/a。企业可以选择10-100t/a的吨位量开展预注册。考虑到2018年企业的出口已经超出100t/a，企业可以考虑开展100-1000t/a的预注册以保障现有和未来可能新开发的韩国客户供应量。
19. 如果我在韩国有多家进口商，每家进口商的进口量每年都不到一吨，是否还需要开展预注册？
不需要。
20. 企业在K-REACH下如果未及时完成预注册，会有什么违规后果？
2019年7月1日前，未提交预注册的物质，无法在韩国境内生产/进口/使用超过1t/a。除非根据吨位要求，完成正式注册，获取注册号，否则视为违法。责任企业或者责任人将会被施予不超过5年监禁或不超过100,000,000韩元罚款。具体视违法次数以及后果严重性。（Article 49-53)
21. K-REACH下能否转OR，选择稳定的OR有什么重要性？
目前韩国K-REACH下暂时没有转OR的功能.除非OR倒闭，不然的话，不支持转OR，如果要转OR，之前的注册失效，重新开始。因此，企业委托OR前，需要重点考察OR的稳定和能力。
22. 有个formulator是生产混合物产品的，且该产品的不同组分由不同的manufacturer生产提供。
① formulator在K-REACH下能不能委托OR做注册？
可以，这种情况下的formulator可以定义为Producer。
如果Producer自己委托OR注册，应了解所有成分的信息。如纯度、副产物信息、杂质及化学名称、CAS号等。
②混合物是不是可以按照组分，部分组分进口商做，部分组分由formulator或者组分的manufacturer做？
可以，每种组分只需要供应链上的一个成员注册。 比如组分A由进口商做了，那么组分A就不用生产商再做，但其他组分要注册。
③组分的manufacturer做了预注册，能否添加formulator的进口商？
可以，属于同一个供应链，可以添加。
23.人工合成的石墨可以被豁免吗？
不能，因为是人工合成的，不是天然来源。且合成石墨是现有物质(KE-18101)
24. K-REACH下有限制物质（restricted substance）和禁止物质清单（prohibited substance）。如果出口的是物品，物品中含有清单里的物质，是否还能出口韩国，是否需要注册？比如颜料黄（pigment yellow, 1344-37-2）是restricted substance。如果我出口的鞋子含有颜料黄，鞋子还可以出口到韩国且不受监管吗？
限制物质有限制的用途，只要不是这类限制用途的产品，就可以出口。每个物质的限制用途不一样，所以也要看具体产品具体物质。
我们查看清单， 颜料黄的限制用途是水箱上的防锈漆。那么你的产品只要不涉及到这个用途，就可以出口。企业出口的鞋子跟水箱防锈漆没关系，可以出口。
又因为鞋子本身是豁免K-REACH的，所以也不需要注册。但是如果出口的是跟鞋有关的其他产品（如 clenser, polish），这些产品没有被豁免，所以要注册。
禁止物质只允许研发、试剂用途。 因此企业的产品只要含有Prohibited substance就不能出口，除非是研发、试剂用途。
但是目前NCIS网站上具体限制或者禁止的通告只有韩语。所以如果物质落在限制或者禁止清单，建议询问CIRS韩国公司进行确认。
25. 原料药API(Active Pharmaceutical Ingredient)和医药中间体豁免K-REACH吗？
API 应该受韩国药事法（Pharmaceutical affairs law）监管， K-REACH豁免。医药中间体受K-REACH监管且不被豁免。
26. 如果物质从韩国出口到新加坡，然后新加坡混合配置后重新出口到韩国，需要重新预注册/注册吗？
韩国没有reimport的概念。就是说从韩国A进口物质到新加坡，新加坡是混合物配制商，然后出口到韩国B，只要A,B不是同一家，即使A做了预注册/注册， 新加坡或者B依然还是需要做预注册/注册。
