正式注册或通报

注册类型

吨位级别

数据要求

新物质通报

<0.1t/a

无强制性数据要求

新物质注册

0.1-1t/a

2020年1月1日之后，要求按照表II “0.1-1t/a”数据要求。在此之前，可以提交现有数据，但官方有权利要求注册企业提供进一步数据。

1-10t/a

表II A栏

10-100t/a

表II A+B栏，需CSR

100-1000t/a

表II A+B+C栏，需CSR

1000+t/a

表II A+B+C+D栏，需CSR

现有物质注册（常规）

1-10t/a

表II A栏

10-100t/a

表II A+B栏，需CSR

100-1000t/a

表II A+B+C栏，需CSR

1000+t/a

表II A+B+C+D栏，需CSR

现有物质注册（无分类）

1-10t/a

10-100t/a

100-1000t/a

1000+t/a

表III

现有物质注册（低分类）

1-10t/a

表IV A栏

10-100t/a

表IV A+B栏

100-1000t/a

表IV A+B+C栏

1000+t/a

表IV A+B+C+D栏

聚合物注册

1-10t/a

表V A栏

10-100t/a

表V A+B栏

100-1000t/a

表V A+B+C栏

1000+t/a(类型1)

表V A+B+C栏

1000+t/a(类型2)

表V A+B+C+D栏，需CSR

简化注册

化学物质在预注册阶段无有害分类，且无消费者用途，则无论注册吨位，都可以只提交表II A栏数据要求。

中间体注册

(可转移分离中间体)

0.1-1t/a

表VI A栏

1-10t/a

表VI A+B栏

10-100t/a

表VI A+B+C栏

100-1000t/a

表VI A+B+C+D栏

1000+t/a

表VI A+B+C+D+E栏

数据要求类别

0.1-1t/a

A

B

C

D

理化

1)    物质的状态

2)    水溶性

3)    熔点/冰点

4)    沸点

5)    蒸气压

1)    物质的状态

2)    水溶性

3)    熔点/冰点

4)    沸点

5)    蒸气压

6)    辛醇/水分配系数

7)    相对密度

8)    粒径分布

1） 可燃性

2） 爆炸性

3） 氧化性

1） 粘性

2） 解离常数

健康毒理

1)急性口服（如是主要途径，急性吸入）

2)细菌回复突变试验

1)急性口服（如吸入是主要途径，需提供急性吸入实验）

2)细菌回复突变试验

3)皮肤刺激/腐蚀

4)皮肤致敏

1）急性经皮或急性吸入

2）眼睛刺激/腐蚀

3）哺乳动物细胞基因突变

4）体内基因突变实验

5）28天重复剂量毒性

6）生殖发育筛选实验

1）其他的基因突变实验

1） 90天亚慢性毒性实验

2） 出生前发育毒性实验

3）两代生殖毒性

4）致癌性

环境及生态毒理

1)鱼类短期毒性或溞类短期毒性

2)快速生物降解

1)鱼类短期毒性

2)快速生物降解

3）溞类短期毒性

1）藻类生长抑制实验

水解作用与pH值

1） 固有生物降解

2） 降解产物确认

3） 鱼类慢性实验

4） 大溞繁殖试验

5） 陆生无脊椎动物短期毒性

6） 植物短期实验

7） 活性淤泥的呼吸抑制实验

8） 吸附/解吸附筛选实验

1） 环境归趋进一步实验

2） 陆生植物慢性实验

3） 陆生无脊椎动物慢性试验

4） 吸附/解吸附进一步实验

5） 沉积物生物慢性实验

6） 生物蓄积性

1-10t/a

10-100t/a

100-1000t/a

1000+t/a

理化

1)    理化状态

2)    水溶性

3)    熔点/冰点

4)    沸点

5)    蒸气压

6)    辛醇水分配系数

7)    密度

8)    粒径

毒理

1）  急性口服或吸入

2） AMES实验

3） 皮肤腐蚀/刺激

4） 皮肤致敏

生态毒理

1） 鱼类短期毒性

2） 快速生物降解

3） 溞类急性毒性

A

B

C

D

理化

1)理化状态

2)水溶性

3)熔点/冰点

4)沸点

5)蒸气压

6)辛醇水分配系数

7)密度

8)粒径

1）可燃性

2）爆炸性

3）氧化性

1）粘性

2）解离常数

毒理

1） 急性口服或吸入

2） AMES实验

3）皮肤腐蚀/刺激

4）皮肤致敏

1）急性经皮或吸入

2）眼睛刺激/腐蚀

3）染色体畸变

4）基因突变实验

5）28天重复剂量毒性

6）繁殖/发育筛选实验

1）其他基因突变实验

1）90天亚慢性毒性实验

2）出生前发育毒性实验

3）两代发育毒性实验

4）致癌性

生态毒理

1）鱼类短期毒性

2）快速生物降解

3）溞类急性毒性

1）藻类生长抑制实验

2）水解实验

A

B

C

D

理化

1)    理化状态

2)    水溶行

3)    熔点/冰点

4)    沸点

5)    蒸气压

1） 理化状态

2） 水溶行

3） 熔点/冰点

4）沸点

5）蒸气压

1）辛醇-水分配系数

2）密度

3）粒径

1） 可燃性

2） 爆炸性

3）氧化性

毒理

1） 急性口服或吸入

3）AMES

1）皮肤刺激/腐蚀

2） 皮肤致敏

1）急性经皮或吸入

2）眼睛刺激/腐蚀

3）染色体畸变

4）基因突变实验

5）28天重复剂量毒性

6）繁殖/发育筛选实验

生态毒理

1） 鱼类急性或溞类急性

2）快速生物降解

1）鱼类急性和溞类急性毒性

1）藻类生长抑制实验

2）水解实验