K-REACH物质清单

PEC清单

      2015年1月1日，韩国K-REACH法规（ARECs）正式生效并实施。法规要求，第一批510个指定现有物质（PEC清单）生产或进口超过1吨/年都需要向主管当局提交注册，PEC清单物质需要在2018年7月1日前履行注册义务。 

      2019年1月1日K-REACH修订版正式实施后，原有的510个现有物质注册清单不受影响。也就是说，如果企业的物质是列入第一批510个指定现有物质，但是尚未完成正式注册的，那么从2018年7月1日开始，该物质无法在韩国本土生产或进口，必须等企业完成正式注册后，物质才能合法在境内生产或进口。

CMR物质清单

      2018年12月28日，韩国环境部（MOE）正式发布了CMR物质清单（第2018-232号），CMR物质由544个修正为现在的364个。

      韩国K-REACH修正案中规定，2019年1月1日至2019年6月30日期间，要求所有生产/进口超过1吨/年的现有物质（非PEC物质）需要提交预注册以享受注册缓冲期。其中，CMR物质（无论吨位）以及1000吨/年以上的现有化学物质可享受缓冲期至2021年12月31日，即上述物质，需要在2021年12月31日之前完成正式注册，否则2022年开始，将无法生产或进口。 

豁免注册的物质清单

      豁免注册的物质是指可直接豁免注册的物质，不需要提交豁免申请。主要是一些未经化学改性的天然存在或天然来源的物质、人体组织构成物质等。目前清单里物质为44个。

优先管理化学物质清单

      按照K-REACH修订案的要求，企业需要在生产或进口含有可能存在风险的物质的产品前，对此类物质进行通报。因此，官方发布了优先管理化学物质清单。

      “优先管理化学物质”是指被环境部指定并告示的，对人体和环境具有以下危害的物质：

1.  对人或者动物有致癌性，致畸性，致发育毒性的物质，以及内分泌干扰物；
2.  在人体，动植物体中有高蓄积性和持久性的物质；
3. 暴露于人体后，会对人体器官造成损伤的物质；
4.  能造成如上述三项所说的相同程度损害的物质。

      “优先管理化学物质”清单共有两个列表。表1共204个物质，是目前在韩国境内流通以及在境内或海外受管制的物质，从2019年7月1日开始生效。表2共468个物质，是目前还没有确认是否有在韩国境内流通的物质，从2021年7月1日开始生效。 

      若企业将含有优先管理化学物质的产品转让给另一企业，那么在转让产品前/转让之时，该企业需要将产品中物质的安全信息提供给另一企业。

      若用户要求相关企业提供物质信息，那么该企业需要在要求发起之日起45日内向用户免费提供相关信息。

1. 相关产品名称；
2. 产品中优先管理化学物质的名称和含量；
3. 产品可用或限制用途；
4. 产品正确使用方法以及使用情况；
5. 泄露后处理方式等其他产品处理的预防措施。

      若企业需要生产或进口含有优先管理化学物质的产品，且优先管理化学物质符合以下两项要求，那么该企业需要在生产或进口该产品前向官方进行有害物质通报：

• 每个产品中优先管理化学物质的含量超过产品重量的0.1%；
• 产品中优先管理化学物质的吨位超过1吨/年；